【药品称号】

通用称号：醋酸奥曲肽打针液镇江预应力钢绞线价格

商品称号：善宁

英文称号：Octredtide Acetate Injection

汉语拼音：Cusuan Aoqutai Zhusheye

【成份】

本品活因素为醋酸奥曲肽。

化学称号为：醋酸奥曲肽，D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环（2→7）二硫化物醋酸盐

其结构式为：

分子式 ：C49H66N1O1S2·nC2H4O2

分子量 ：119.3•按游离肽计

本品所含辅料为：乳酸、甘霖醇、碳酸氢钠、打针用水。

【状】

本品为的澄明液体。

【适合症】

1、适度手术疗或辐照疗弗成充分适度病情的肢端肥硕症患者的症状并镌汰患者的孕育激素(GH)胰岛素样孕育因子-1(1GF-1)浆水平。善宁也可疗弗成或不肯手术的肢端肥硕症患者，或者疗辐照疗尚未生的间歇期肢端肥硕症患者。

2、缓解与胃肠胰腺(GEP)内分泌说合的症状如具有类详细征发扬的类瘤。善宁不是抗药，弗成这些患者。 

3、预胰腺手术后并发症。

4、肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出的紧要，止和预再出，善宁应与内窥镜硬化剂等特殊疗联用。

【规格】

1 ml：.1mg

【用法用量】

肢端肥硕症

初始每 8 小时皮下打针次，每次 .5-.1 毫克，然后每月遵奉环 GH、IGF-1 水仁和临床响应及耐受作念相应调整(谋划：GH 小于 2.5 纳克/毫升；IGF 浅显界限)。大皆病东说念主逐日适剂量为 .2-.3 毫克。对接管同剂量疗的病东说念主每 6 个月测定次 GH 浓度。

逐日不得过 1.5 毫克的剂量，通过监测浆 GH 水平，疗数月后可酌情减量。

要是用药个月后仍 GH 水平的镌汰和临床响应，应试虑停药。

胃肠胰内分泌

初皮下打针逐日到两次，每次 .5 毫克，根据临床响应和分泌的激素浓度(在类的情况下，根据 5-羟吲哚乙酸的尿液排泄量)以及耐受，渐增至每次 .2 毫克，逐日三次。个别病例可能需要的剂量。保管剂量因个体相反而定。

用药后临床症状和践诺室查验未时，奥曲肽用药弗成过周。

预胰腺手术后并发症

皮下打针逐日三次，每次 .1 毫克，联贯 7 天，次用药至少在术前 1 小时进行。食管-胃静脉曲张出

联贯静脉滴注 .25 毫克/小时，多疗五天。奥曲肽可用生理盐水稀释。

在患有食管，胃静脉曲张出的肝硬化患者中，奥曲肽联贯静脉滴注，.5 毫克/小时抓续 5 天，皆不错被精熟地耐受。

特殊病东说念主用药剂量

食管-胃静脉曲张出

肝不全

肝硬化病东说念主的药物半衰期延长，是以需要更变保管剂量。

肾不全

肾不良对皮下给药后的总泄露量（AUC）影响，是以不需调整奥曲肽的用量。

【不良响应】

奥曲肽疗本事常敷陈的不良响应包括胃肠说念、神经系统、肝胆以及代谢和养分。 

奥曲肽临床考试中常见的不良响应为泻肚、腹痛、恶心、胀气、头痛、胆石症、糖症和便秘。其他常见不良响应为头晕、局部难受、胆泥形成、甲状腺穷苦(如促甲状腺激素[TSH]镌汰、总 T4 镌汰和游离 T4 镌汰)、稀便、糖耐量受损、吐逆、力和低糖症。 

胃肠说念 

在漠视的病例中，胃肠说念不良响应可能访佛于急肠窒碍，伴有进行腹胀、严重上腹痛、腹部压痛和肌弥留。 

已知胃肠说念不良事件的发生频率跟着络续疗时刻的移而着落。 

不错通过在善宁皮下打针给药前后避进餐，即在两餐之间或休眠前给药，来镌汰胃肠说念不良响应的发生。 

打针部位响应 

皮下打针部位难受、刺痛或灼感，伴有红肿，少抓续 15 分钟以上。不错通过在打针前使药液达到室温或选择浓溶液减少打针体积来减弱局部

不适。 

代谢和养分

固然检测到大便中脂肪排泄增多，然则现在并凭据标明使用奥曲肽会因招揽不良而致养分不良。 

胰腺 

在十分漠视的病例中，曾经敷陈在善宁皮下打针疗的前数小时或数天内发生急胰腺，停药后收复。此外，接管善宁皮下疗的患者曾

经敷陈胆石症引起的胰腺。 

腹黑

在肢端肥硕症和类详细征患者中，均不雅测到 ECG 变化如 QT 间期延长、电轴偏移、早期复化、低电压、R/S 移动、R 波提前递加和非特异 ST-

T 波更变。尚未笃定这些事件与醋酸奥曲肽的关系，因为这些患者大部分患有基础腹黑(见【介意事项】)。 

临床磋商中的不良响应列表 镇江预应力钢绞线价格

表 1 中列出了奥曲肽临床磋商中的不良响应。 

按照频率对药物不良响应进行排序，选择下列法律讲明:非时时见( ≥ 1/1)、常见( ≥ 1/1，<1/1)、稀有( ≥ 1/1，，<1/1)、漠视( ≥ 1/1，，<1/1，)、十分漠视(<1/1，)，包括个别敷陈。在各个频率组内，不良响应按照严重进度以降序陈列。

上市后

表 1 中列出的不良响应来自自觉敷陈，弗成可靠笃定频率或与药物泄露的因果关系。

已有不良响应的描摹

胃肠说念和养分

在漠视的病例中，胃肠说念不良响应可能访佛于急肠窒碍，伴有进行腹胀、严重上腹痛、腹部压痛和肌弥留。

已知胃肠说念不良事件的发生频率跟着络续疗时刻的移而着落。

固然检测到大便中脂肪排泄增多，然则现在并凭据标明使用奥曲肽会因招揽不良而

致养分不良。

不错通过在善宁皮下打针给药前后避进餐，即在两餐之间或休眠前给药，来镌汰胃肠说念不良响应的发生。

胆囊和联系事件

磋商标明，孕育抑素访佛物拦截胆囊收缩，并减少胆汁分泌，这可能形成胆囊特别或胆泥。奥曲肽拦截胆囊收缩素的分泌，致胆囊收缩才调着落，胆泥和结石形成的风险升。臆测善宁疗患者胆结石的发生率为 15~3，般东说念主群的发生率为 5~2。善宁疗患者的胆石症或胆泥大大皆莫得症状，对有症状的胆石症应选择胆酸溶石疗或通过手术进行疗。

打针部位响应

皮下打针部位难受、刺痛或灼感，伴有红肿，少抓续 15 分钟以上。不错通过在打针前使药液达到室温或选择浓溶液减少打针体积来减弱局部不适。

腹黑

心动过缓是种使用孕育抑素访佛物的常见不良响应。在肢端肥硕症和类详细征患者中，均不雅测到 ECG 变化如 QT 间期延长、电轴偏移、早期复化、低电压、R/S 移动、R 波提前递加和非特异 ST-T 波更变。尚未笃定这些事件与醋酸奥曲肽的关系，因为这些患者大部分患有基础腹黑（见【介意事项】）。

胰腺

接管善宁皮下疗的患者曾经敷陈胆石症引起的胰腺。在十分漠视的病例中，曾经敷陈在善宁皮下打针疗的前数小时或数天内发生急胰腺，停药后收复。此外，接管善宁皮下疗的患者曾经敷陈胆石症引起的胰腺。

敏和过敏响应

上市后有敷陈过发生敏和变态响应。这些响应（如发生）常影响皮肤，寥落影响口腔和呼吸说念。曾有个别过敏休克的报说念。

小板减少

小板减少在上市后曾被报说念，尤其是在接管善宁静脉打针疗的肝硬化患者中。不良响应在住抄本品疗后可逆。

【禁忌】

对奥曲肽或任赋形剂过敏者禁用

【介意事项】

特殊警告和介意事项

由于 GH 分泌型垂体瘤可能增大而引起严重并发症（如视线缺损），是以，吩咐扫数患者进行密切监测。要是出现增大的凭据，疏远转为其它疗法。

女肢端肥硕症患者 GH 水平镌汰和 IGF-1 浅显化可能会使其收复生养才调。奥曲肽疗本事，应疏远具有生养才调的女患者在要时选择稳当的避孕表率（见【妊妇及哺乳期妇女用药】）。

接管奥曲肽疗的患者应监测甲状腺。

奥曲肽疗本事，应监测肝。

心管联系事件

常见心动过缓的病例敷陈。可能需要对如β阻碍剂、钙通说念阻碍剂或适度液体和电解质均衡的药物进行剂量调整（见【药物相互作用】）。

胆囊和联系事件

胆石症是善宁疗本事种非时时见的事件，可能伴发胆囊和胆管蔓延（参见不良响应）。因此，钢绞线疏远在善宁疗前和疗本事每隔 6~12 个月进行胆囊声查验。

GEP 内分泌

在 GEP 内分泌疗本事，可能会片刻发生善宁适度症状的失控、使得严重症状连忙的漠视情况。要是住手疗，症状可能会恶化或。

葡萄糖代谢

由于善宁对孕育激素、胰糖素和胰岛素具有拦截作用，可能会影响糖养息。餐后糖耐受量可能受损，在某些情况下，给药可能会引起抓续糖气象。曾经经敷陈过低糖症。

在胰岛素瘤患者中，由于奥曲肽对 GH 和胰糖素分泌的拦截作用大于胰岛素，而况对胰岛素的拦截作用抓续时刻较短，可能会加多低糖的进度并延长抓续时刻。在初始使用善宁疗本事和每次调整剂量时，吩咐这些患者进行密切监测。通过镌汰给药剂量、加多给药次数，可能会减少糖水平的明波动。

善宁给药可能会镌汰 I 型糖尿病患者对胰岛素的需要量。关于非糖尿病和具有部分胰岛素储备的 II 型糖尿病患者，善宁给药可能会引起餐后糖升。因此，疏远监测糖耐量和降糖药物疗。

食管静脉曲张

由于食管静脉曲张出后发生胰岛素依赖型糖尿病以及已有糖尿病患者胰岛素需要量变化的风险升，须密切监测糖水平。

局部响应

在大鼠的 52 周毒磋商中，以雄为主，只须剂量组（根据体名义积，约为东说念主类剂量的 8 倍）在皮下打针部位出现赘瘤。在犬的 52 周毒磋商中，皮下打针部位未出现增生或病变。在使用善宁疗长达 15 年的患者中，尚打针部位形成的敷陈。现在获取的扫数信息均示大鼠的特别果是种属特异的，对药物在东说念主类中的使用莫得兴趣（见【药理毒理】）。

养分

奥曲肽可能会更变部分患者的膳食脂肪招揽。

在部分接管奥曲肽疗的患者中，不雅察到维生素 B12水平拦截和希林考试（Schilling test）果特别。疏远在善宁疗本事，对曾经有过维生素 B12 枯竭史的患者进行维生素 B12水平监测。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

妊娠

奥曲肽在妊娠妇女中使用的数据十分有限（不外 3 例妊娠），且约 1/3 病例的妊娠结局不祥。大部分敷陈是在奥曲肽上市使用后经受到的，5 以上来自肢端肥硕症患者。大大皆妇女是在妊娠的前三个月泄露于奥曲肽，剂量界限为善宁皮下打针 1~12 微克/天，或善龙（长奥曲肽）1~4 毫克/月。在妊娠结局已知的病例中梗概有 4 敷陈了先天特别，未笃定这些病例与奥曲肽存在因果关系。有些病例在孕早期发生当然流产，另有些病例接管了东说念主工流产。

算作预表率，妊娠本事避使用善宁（见【介意事项】）。

哺乳

尚不清楚奥曲肽是否经东说念主乳汁分泌。动物磋商示奥曲肽经乳汁分泌。善宁疗本事，患者不应哺乳。

生养才调

尚不清楚奥曲肽对东说念主类生养才调是否有影响。

【儿童用药】

善宁用于儿童的教学有限。

【老年用药】

现在尚善宁疗老年患者耐受着落或需要更变剂量的凭据。

【对驾驶和操控机器才调的影响】

善宁对驾驶和操作机械才调莫得影响，或者影响不错忽略不计。要是患者在善宁疗本事出现头晕、力/疲顿或头痛，疏远他们在驾驶或操作机械时应防御。

【药物相互作用】

在与善宁蚁集给药时，可能需要对药物如β阻碍剂、钙通说念阻碍剂或适度液体和电解质均衡的药物进行剂量调整（见【介意事项】）。

在与善宁蚁集给药时，可能需要对胰岛素和降糖药进行剂量调整（见【介意事项】）。

还是发现善宁粗略镌汰环孢菌素的肠招揽和蔓延西咪替丁的肠招揽。

奥曲肽与溴隐亭蚁集给药不错加多溴隐亭的生物利费用。

仅有的少许已出书数据示孕育抑素访佛物可能会镌汰已知通过细胞素 P45 酶代谢的化合物的代谢撤销率，这可能是由于其拦截孕育激素分泌引起的。由于法排除奥曲肽也可能具有此作用，因此，与其他主要通过 CYP3A4 代谢且疗指数低的药物（如奎尼丁、特非那定）合用时应防御。

相互作用

严重：奥曲肽-伐地那非

中度：奥曲肽-吗啡

张望一齐相互作用（ 99 种）

配伍禁忌

溶媒褂讪：生理盐水-.9氯化钠打针液

溶媒褂讪：脂肪乳（静脉内）

【药物过量】

经敷陈过少数成年和儿童患者善宁就怕过量的病例。报说念的不良事件为心律失常、低压、腹黑骤停、脑缺氧、胰腺、肝脏脂肪变、泻肚、力、嗜睡、体重着落、肝肿大和乳酸酸中毒。

儿童患者用药过量，唯敷陈的不良事件为轻度的糖症。

对过量用药者选择对症疗。

【使用介意事项】

皮下打针给药

对自行用药的病东说念主，大夫或看管须予以正确指。

手机号码：13302071130

药液应达到室温再用，以减少局部不适感。避同部位短期屡次打针。

直到随即用药前可开安瓿。任何剩余不的药液皆应毁灭。

为止浑浊，多剂药瓶不应穿刺过 1 次。

静脉滴注

使用前哄骗肉眼不雅察是否有颜更变和颗粒出现。

在菌生理盐水或 5 葡萄糖溶液中奥曲肽可保抓理化质褂讪达 24 小时。但由于奥曲肽会影响葡萄糖体内均衡，故疏远使用生理盐水而不葡萄糖。尽管在 25 ℃ 以下稀释药液可保处罚化活达 24 小时，但斟酌到微生物的浑浊，配制好的药液应当立即使用。要是不立即使用，应保存于 2～8 ℃ 的要求下。使用前药液需达到室温。从头配制药液、用溶媒稀释、雪柜保存直至用药竣事时刻不应过 24 小时。

需静脉滴注奥曲肽时，频繁应将 .5 毫克奥曲肽溶于 6 毫升生理盐水中，并用输液泵滴注直到疗程竣事。奥曲肽也可低浓度静滴。

将药物置于儿童法波及的地。

打针用醋酸奥曲肽溶液中含有不外 1 毫摩尔（23 毫克）钠盐，因此基本上不含有钠。

醋酸奥曲肽在全胃肠外养分（TPN）溶液中是不褂讪的。

【药理作用】

奥曲肽是东说念主工合成的孕育抑素的八肽繁衍物，其药理作用与孕育抑素一样，然则作用抓续时刻长。它拦截孕育激素（GH）和 GEP 内分泌系统肽和 5-羟胺的病理分泌加多。

在动物体内，奥曲肽对 GH、胰糖素和胰岛素开释的拦截作用比孕育抑素强，而且对 GH 和胰糖素拦截的选择。

【毒理磋商】

动物的急和叠加剂量毒、遗传毒、致和生殖毒磋商未示东说念主的特定安全问题。

生殖毒：

动物生殖磋商示奥曲肽亲代剂量达 1 mg/kg/天时，致畸、胚胎/胎儿或其他生殖影响的凭据。大鼠子代出现某些孕育发育蔓延，这些作用是顷然的，是由过度的药学作用致的 GH 拦截引起的。

未在年少大鼠中进行特定的磋商。在围产期发育磋商中，不雅测到扫数这个词妊娠和哺乳本事予以奥曲肽的母鼠的 F1 子代出现孕育和熟识降速。雄 F1 子代的睾丸着落蔓延，然则，受影响的 F1 雄幼崽的生养才调仍然保抓浅显。因此，上述不雅察果均是顷然的，是 GH 拦截的果。

致：

在接管醋酸奥曲肽的大鼠中（日剂量 1.25 mg/kg 体重），在给药 52、14 和 113/116 周后，在皮下打针部位不雅察到纤维赘瘤，以雄动物为主。

对照大鼠也发生局部，然则，这些的发生是由打针部位的抓续刺激作用致的序纤维素增生引起的，酸乳酸/甘霖醇溶媒使发生增强。

这种非特异组织响应似乎是大鼠私有的。接管奥曲肽逐日皮下打针给药（剂量达 2 mg/kg，联贯 98 周）的小鼠或药物逐日皮下打针剂量给药 52 周的犬均未出现病变。

【药代能源学】

招揽

善宁皮下打针后招揽连忙且，3 分钟内浆浓度达到峰值。

漫衍

漫衍容积是 .27 升/千克，总体撤销率是 16 毫升/分钟，浆卵白衔尾率达 65，与细胞衔尾的善宁可忽略不计。

摒除

皮下打针给药的摒除半衰期为 1 分钟。静脉打针后其摒除呈双相，半衰期折柳为 1 分钟和 9 分钟。大部分肽经粪便排泄，约 32 在尿中以原型排出。

特殊患者东说念主群

肾毁伤并不影响皮下打针予以奥曲肽的总泄露珠平（AUC）。

肝硬化，而非脂肪肝，可能会使患者的摒除才调着落。

【贮藏】

保存于 2-8 ℃ 雪柜中，冷冻和避光。

需逐日使用时，安瓿和多剂药瓶可折柳于 3 ℃ 和 25 ℃ 以下储存 2 周。

过包装上所印制的有期后不应再使用镇江预应力钢绞线价格 。

相关词条:铝皮保温施工
隔热条设备
钢绞线玻璃棉卷毡